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百力司康抗肿瘤ADC创新药BB-1705 IND申请获中国国家药监局批准

来源: | 作者:travel-100 | 发布时间: 2022-03-15 | 2243 次浏览 | 分享到:

  中国时间2022年03月15日,继美国一期临床试验申请(IND)获批之后,百力司康的抗肿瘤ADC创新药BB-1705的IND申请获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准。BB-1705是继公司首个肿瘤靶向创新药BB-1701以来中美双报的第二款新型ADC,此次申请与BB-1701一样,团队以极强的执行力和丰富的经验,受理后48个工作日以零发补获批。


      BB-1705应用自主知识产权的定点偶联技术,使用上市药艾立布林作为毒素,以EGFR为靶点,适应症有潜力扩展至更广泛的EGFR过度表达的癌种,并潜在克服常见突变导致的不同类型耐药,具有广泛的市场前景。艾立布林为ADC毒素中已单独成药上市的毒素,有独特的作用机制,活性强,安全性已得到临床验证,ADC成药性高,2021年卫材(Eisai)一款同系列ADC MORAb-202与百时美施贵宝(BMS)达成31亿美元的产品合作交易。


关于百力司康

百力司康生物医药(杭州)有限公司(Bliss Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.)于2017年12月在浙江省杭州市钱塘区成立,是一家由多位留美海归博士共同创建,拥有自主知识产权的生物医药研发型临床阶段的国家高新技术企业,专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化。公司目前有三款肿瘤靶向创新ADC在临床研究阶段,均具有多种肿瘤适应症的广阔市场前景。公司核心团队拥有在这一领域多个产品研发和产业化的成功经验,多种产品技术平台,丰富的药物梯度研发管线,以及在自有厂房生产符合国际GMP标准的抗体和ADC的能力。秉承着“集百家之力,司大众之康”的公司核心价值理念,百力司康与国内外同行密切合作,共同推进具有国际竞争力的差异化生物创新药的研发和产业化。