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百力司康肿瘤靶向创新药 BB-1705 IND 申请获美国 FDA 批准

来源: | 作者:travel-100 | 发布时间: 2021-12-23 | 2178 次浏览 | 分享到:

美国时间 2021年12月22日,百力司康的肿瘤靶向创新药 BB-1705 一期临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。BB-1705 是继公司首个肿瘤靶向创新药 BB-1701 以来中美双报的第二款拥有全球权益的新型抗体偶联药(ADC),应用自主知识产权的定点偶联技术,使用上市药艾立布林作为毒素,以 EGFR 为靶点的这款 ADC,拥有广泛的潜在适应症市场。目前全球已上市的以 EGFR 为靶点的 ADC 药物只有在日本获批的光免疫疗法 Akalux,其余几款尚处于临床研究阶段。


百力司康董事长、共同创始人、首席执行官魏紫萍博士表示:“BB-1705 作为百力司康的第二个零发补推向临床的项目,是公司的又一重大里程碑。我们对 BB-1705 投入了很多精力进行探索和优化,在安全有效性上旨在获得最大的治疗窗口,在团队的不懈努力下完成了药物的临床前研发。感谢团队的辛苦付出,同样感恩国内外的合作伙伴对我们一如既往的支持。百力司康将继续努力,尽早为广大患者提供更多、更优的治疗选择”。


关于百力司康

百力司康生物医药(杭州)有限公司(Bliss Biopharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd.)于2017年12月在浙江省杭州市钱塘区成立,是一家由多位留美海归博士共同创建,拥有自主知识产权的生物医药研发型临床阶段的国家高新技术企业,专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化。公司目前有三款肿瘤靶向创新ADC在临床研究阶段,均具有多种肿瘤适应症的广阔市场前景。公司核心团队拥有在这一领域多个产品研发和产业化的成功经验,多种产品技术平台,丰富的药物梯度研发管线,以及在自有厂房生产符合国际GMP标准的抗体和ADC的能力。秉承着“集百家之力,司大众之康”的公司核心价值理念,百力司康与国内外同行密切合作,共同推进具有国际竞争力的差异化生物创新药的研发和产业化。